ID 4127

 

 

  ANEXA 4

 

                         A. TARIF

pentru autorizarea şi reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, precum şi pentru modificarea condiţiilor în care a fost emisă autorizaţia de comercializare

 

    Tabelul 16Lex

 _____________________________________________________________________

|Nr. |                  Denumire operaţiune                |Tarif     |

|crt.|                                                     |operaţiune|

|    |                                                     | - lei -  |

|____|_____________________________________________________|__________|

|  1.| Emiterea autorizaţiei de comercializare a           |    5.315 |

|    | reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz      |          |

|    | veterinar                                           |          |

|____|_____________________________________________________|__________|

|  2.| Reautorizarea comercializării reagenţilor şi a      |    1.362 |

|    | seturilor de diagnostic de uz veterinar care au fost|          |

|    | supuse controlului pentru fiecare serie/lot/şarjă   |          |

|____|_____________________________________________________|__________|

|  3.| Reautorizarea comercializării reagenţilor şi a      |    2.656 |

|    | seturilor de diagnostic de uz veterinar care nu au  |          |

|    | fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/   |          |

|    | şarjă                                               |          |

|____|_____________________________________________________|__________|

|  4.| Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I       |      891 |

|____|_____________________________________________________|__________|

|  5.| Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II      |    1.495 |

|____|_____________________________________________________|__________|

 

                         B. TARIF

pentru testarea reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar în vederea verificării valorii de diagnostic

 

    Tabelul 17Lex

 _____________________________________________________________________

|Nr. |                 Denumire operaţiune                 |Tarif     |

|crt.|                                                     |operaţiune|

|    |                                                     | - lei -  |

|____|_____________________________________________________|__________|

|  1 | Verificarea valorii analitice a Antigenului Brucelic|      448 |

|    | colorat cu Roz Bengal                               |          |

|____|_____________________________________________________|__________|

|  2 | Verificarea valorii analitice a Antigenului Brucelic|    3.367 |

|    | pentru SAT                                          |          |

|____|_____________________________________________________|__________|

|  3 | Verificarea valorii analitice a Antigenului Brucelic|    1.183 |

|    | pentru RFC                                          |          |

|____|_____________________________________________________|__________|

|  4 | Set diagnostic conjugat IFD Rabie                   |    2.320 |

|____|_____________________________________________________|__________|

|  5 | Set de diagnostic ID                                |      419 |

|____|_____________________________________________________|__________|

|  6 | Set de diagnostic RIHA                              |    1.005 |

|____|_____________________________________________________|__________|

|  7 | Verificarea valorii analitice a unei truse ELISA    |    2.091 |

|    | pentru determinarea micotoxinelor                   |          |

|____|_____________________________________________________|__________|

|  8 | Verificarea valorii analitice a unei truse ELISA    |      670 |

|    | pentru detecţia anticorpilor în boli bacteriene şi  |          |

|    | parazitare                                          |          |

|____|_____________________________________________________|__________|

|  9 | Verificarea valorii analitice a unei truse ELISA    |    2.257 |

|    | imunoenzimatice                                     |          |

|____|_____________________________________________________|__________|

| 10 | Verificarea valorii analitice a trusei de diagnostic|    1.893 |

|    | EST prin metoda imunocromatografică                 |          |

|____|_____________________________________________________|__________|

| 11 | Verificarea valorii analitice a trusei de diagnostic|    2.404 |

|    | EST prin metoda imunohistochimică                   |          |

|____|_____________________________________________________|__________|

| 12 | Verificarea valorii analitice a unei truse ELISA    |      821 |

|    | pentru detecţia antigenelor în boli parazitare      |          |

|____|_____________________________________________________|__________|

| 13 | Verificarea valorii analitice a unei truse ELISA    |      623 |

|    | pentru detecţia anticorpilor în boli parazitare     |          |

|____|_____________________________________________________|__________|

| 14 | Verificarea valorii analitice a trusei de diagnostic|    3.850 |

|    | EST prin tehnici de imunoblotare                    |          |

|____|_____________________________________________________|__________|

 

                         C. TARIF

pentru evaluarea documentaţiei în vederea emiterii autorizaţiei de fabricaţie a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar

 

    Tabelul 18Lex

 ___________________________________________________________________

|                      Denumire operaţiune                |Tarif/lei|

|_________________________________________________________|_________|

| Evaluarea documentaţiei în vederea emiterii autorizaţiei|   4.529 |

| de fabricaţie a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic|         |

| de uz veterinar                                         |         |

|_________________________________________________________|_________|